昨天，记者获悉，浙江数问生物技术有限公司已与全球母婴健康领域的巨头——美国珀金埃尔默（PerkinElmer）公司签署了国际合作与授权协议。根据该协议，数问生物授权许可珀金埃尔默在国际市场上独家推广、经销其国际首创的“问娴安”子痫前期无创即时（POCT）检测试剂盒。
　　“这次合作是对我们产品创新性和临床价值的认可，这款产品是数问在中国本土原研、世界首创的创新诊断产品。”谈及此次合作，数问生物创始人、董事长张以哲介绍，子痫前期检测试剂盒是在专利保护的全新检测标志物基础上，历时七年自主研发、开发、测试和优化，是国际上首次开发成功的一款有多个专利保护无创即时快速子痫前期检测试剂盒。产品已在去年进行国际专利注册，并获得欧盟CE认证。
　　据了解，在国内体外诊断行业内，虽然有不少出口产品，但大多是仿制产品凭价格参与国外市场竞争，国际首创的中国原研新产品并不多，能够授权给跨国公司在国外市场推广的创新产品更加稀有。本次基于专利保护的全新诊断标志物的创新产品授权合作代表着国内体外诊断行业创新能力的大幅提升，具有里程碑意义。
　　2010年入驻高新区的数问生物，已经历十年的发展。作为一家集医学诊断试剂开发与销售、第三方医学检验服务、新药伴随诊断服务于一身的综合型高科技诊断公司。这些年来，深耕医疗诊断领域，通过平台建设和结合自主创新，获得了100多项独家诊断专利，成功开发了20多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以肿瘤、母婴医学、重症和大众健康预防筛查领域为核心的系列化产品。
　　拥有80年历史的珀金埃尔默，是全球领先的临床诊断、科研仪器和服务提供商，在全球母胎医学领域的影响力非常大。张以哲表示，通过珀金埃尔默的丰富市场渠道，相信数问的产品能够迅速推广到国外的孕妇和医生手中，帮助孕妇防治子痫前期，减少孕妇和胎儿死亡，促进优生优育。在数问授权珀金埃尔默的国外市场中，每年有1.2亿左右的孕妇可能多次使用数问的该产品。
　　据了解，子痫前期是产科领域临床最急需客观检测手段的疾病之一。这是孕妇特有的通常发生于孕中晚期的严重影响孕妇和胎儿健康的一种疾病，是导致孕妇死亡的第二大原因。全球每年有1000万孕妇发生子痫前期，超过76000孕妇和50万婴儿因子痫前期死亡。
　　数问的这款子痫前期检测试剂盒以孕妇尿液为样本，无需任何仪器设备，3分钟可以出结果，准确率高。事实上，2019年6月，在西班牙举行的第18届世界胎儿医学大会上，数问已经正式公布了这款产品的临床研究结果：在这个随机入组1539例孕妇的大型临床研究中，快检试剂盒显现了95%的准确率。
　　对孕妇而言，这款产品的诞生是一个福音，对孕妇子痫前期的筛查、早期发现和辅助诊断，对保护孕妇和胎儿健康都具备极大的临床意义。“同时，我们产品在国内已经完成临床试验，正在申请注册证，期待能早日在国内上市。”张以哲满怀信心地表示，未来随着更多产品的上市，企业也将迈入快速发展期。